我省一款認知功能障礙康復訓練軟件獲批上市
已有9個數字療法產品獲批
海南日報訊(海南日報全媒體記者 李夢瑤 通訊員 劉攀 周瑞怡)近日,海南省藥監局通過優先審評審批程序批準1款認知功能障礙康復訓練軟件上市。該產品是按第二類醫療器械管理的數字療法產品,用于輕度認知障礙的康復訓練。
截至目前,我省已累計批準9個按第二類醫療器械管理的數字療法產品注冊。
近年來,省藥監局在全國率先針對數字療法推出專項咨詢輔導服務舉措,堅持普惠幫扶與重點培育相結合,共計為近百家數字療法企業提供技術咨詢,為43家企業提供62場專項輔導,助力11家企業注冊申報12個數字療法產品,有效縮短產品注冊前準備周期。
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