我省出臺(tái)新規(guī)，明確——
不得向無(wú)資質(zhì)的單位銷售抗菌藥物原料藥、中間體及制劑

海南日?qǐng)?bào)訊(海南日?qǐng)?bào)全媒體記者 李夢(mèng)瑤)日前，海南省藥監(jiān)局印發(fā)《海南省抗菌藥物流通監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，明確藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向無(wú)資質(zhì)的單位銷售抗菌藥物原料藥、中間體及制劑，不得向個(gè)人銷售抗菌藥物原料藥及中間體。

“抗菌藥物的發(fā)明使用，對(duì)于疾病救治、健康維護(hù)方面發(fā)揮出了極其重要的作用。”省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，當(dāng)前，藥品流通環(huán)節(jié)尤其是部分零售藥店，存在著對(duì)抗菌藥物管理重要性認(rèn)識(shí)不足、專業(yè)知識(shí)不夠、合規(guī)意識(shí)不強(qiáng)、藥學(xué)服務(wù)不到位等情況，處方審核不嚴(yán)、銷售不規(guī)范等問題時(shí)有發(fā)生，存在一定安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

根據(jù)《規(guī)定》，藥品零售企業(yè)在質(zhì)量管理體系文件中，應(yīng)當(dāng)明確抗菌藥物銷售的處方審核和調(diào)配、用藥指導(dǎo)等管理與服務(wù)要求。抗菌藥物處方藥必須憑處方(紙質(zhì)或電子)調(diào)配、銷售。藥品零售企業(yè)銷售抗菌藥物時(shí)，應(yīng)當(dāng)正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)，提示患者嚴(yán)格按照處方和藥品說(shuō)明書規(guī)定合理使用，履行藥品安全信息提示、告知義務(wù)。不得誘導(dǎo)、誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買抗菌藥物。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)藥品追溯管理規(guī)定，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物可追溯。