海口從20個(gè)方面支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
3月31日起施行 符合條件的企業(yè)最高可獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元

海南日?qǐng)?bào)海口3月6日訊(記者 郭萃)近日，《?？谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》發(fā)布，將從臨床研究費(fèi)用補(bǔ)貼、鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新、鼓勵(lì)企業(yè)從樂(lè)城引進(jìn)新藥地產(chǎn)化等20個(gè)方面加快推動(dòng)海口市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，符合條件的企業(yè)最高可獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元。

本措施自2024年3月31日起施行，有效期至2025年12月31日。本規(guī)定有關(guān)扶持獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助、資助等的起始時(shí)間認(rèn)定，以及測(cè)算時(shí)間自2023年1月1日起。

根據(jù)措施，海口將對(duì)臨床研究費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)貼，其中，對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的1類新藥(同一品種不同適應(yīng)癥或不同劑型的合并計(jì)算，下同)，承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位15%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)1000萬(wàn)元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)2000萬(wàn)元;對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的2類新藥，承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位10%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)600萬(wàn)元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)1000萬(wàn)元;對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的3類、4類仿制藥，承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位5%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)300萬(wàn)元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)500萬(wàn)元;對(duì)完成臨床試驗(yàn)研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械，承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目分別給予研發(fā)單位實(shí)際支出15%、5%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元和50萬(wàn)元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)600萬(wàn)元。

?？谶€鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)新取得國(guó)家藥品注冊(cè)批件后，24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。其中，生物制品1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元、2類藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬(wàn)元、3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元、4類和5類藥獎(jiǎng)勵(lì)120萬(wàn)元;化藥1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元、2.1類藥獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元、2.2類藥獎(jiǎng)勵(lì)850萬(wàn)元、2.3類藥獎(jiǎng)勵(lì)750萬(wàn)元、2.4類藥獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元、3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元、4類藥獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元、5類藥獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元;中藥1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元、2類藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬(wàn)元、3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。其他類藥獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。

支持首臺(tái)套和創(chuàng)新藥應(yīng)用。經(jīng)海南省級(jí)及以上部門認(rèn)定的首臺(tái)(套)高端醫(yī)療設(shè)備，自認(rèn)定當(dāng)年起3年內(nèi)，按該產(chǎn)品年度銷售收入的2%給予資助，單個(gè)產(chǎn)品資助金額累計(jì)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元;對(duì)設(shè)立數(shù)字療法診療中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本市企業(yè)生產(chǎn)的數(shù)字療法產(chǎn)品進(jìn)行診療的，按首次采用的批件數(shù)量給予獎(jiǎng)勵(lì)，一個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

在鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大品種方面，醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年單個(gè)品種銷售收入達(dá)到或超過(guò)1億元的，以1億元的整數(shù)倍作為梯次給予獎(jiǎng)勵(lì)，分別獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元、60萬(wàn)元、100萬(wàn)元、150萬(wàn)元、200萬(wàn)元、250萬(wàn)元、300萬(wàn)元、400萬(wàn)元、500萬(wàn)元，銷售收入超過(guò)10億元的最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元;入圍國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)或區(qū)域性藥品集中帶量采購(gòu)前三順位的品種，按照中標(biāo)協(xié)議實(shí)現(xiàn)銷售收入的1%給予獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)品種每年最高獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)補(bǔ)500萬(wàn)元。

對(duì)于企業(yè)利用博鰲樂(lè)城真研通道引進(jìn)歐美和日本已上市、中國(guó)未上市的藥械產(chǎn)品落地本企業(yè)生產(chǎn)的，分階段給予獎(jiǎng)勵(lì)。取得藥械產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)批件時(shí)給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);取得國(guó)內(nèi)上市許可持有人(注冊(cè)人)資格并在24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，再給予400萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);落地本企業(yè)生產(chǎn)次年起2年內(nèi)，按該品種銷售收入的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)，2年累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。