需提交以下材料：

生產(chǎn)企業(yè)：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法定代表人有效證件、醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(國(guó)產(chǎn))/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和總代理證明材料(進(jìn)口)、法定代表人授權(quán)書(shū)等。

經(jīng)營(yíng)/配送企業(yè)：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法定代表人有效證件、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)、法定代表人授權(quán)書(shū)等。