海南又一款第三類醫(yī)療器械獲批上市
累計(jì)已有28個(gè)產(chǎn)品獲批
海南日報(bào)訊(海南日報(bào)全媒體記者 李夢瑤)近日，海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司自主研制的一款第三類醫(yī)療器械“可吸收性外科縫線”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是由75%乙交酯和25%己內(nèi)酯的共聚物材料制成的無菌可吸收性單股帶倒刺縫線，主要用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。
據(jù)悉，這是我省今年獲批的第7個(gè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。近年來，我省多措并舉持續(xù)精準(zhǔn)指導(dǎo)幫扶第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)注冊，目前累計(jì)已有28個(gè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，獲批數(shù)量近三年平均每年翻一番。
此外，省藥監(jiān)局對納入國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評前置試點(diǎn)范圍的品種，給予重點(diǎn)關(guān)注和指導(dǎo)，提供全程跟蹤服務(wù)。目前，我省共2批5個(gè)產(chǎn)品入選審評前置重點(diǎn)品種，數(shù)量約占全國入選總數(shù)的十分之一。
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