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進口平均審批時限壓縮至1.6天,“中國首用”藥械達523種
2025-11-06 09:02 來源: 海南日報 【字體:   打印

進口平均審批時限壓縮至1.6天,“中國首用”藥械達523種
國際創新藥械從樂城進入中國

海南日報全媒體見習記者 王子豪

近日,甲狀旁腺功能減退癥(以下簡稱甲旁減)患者符女士在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院(以下簡稱瑞金海南醫院),成功用上了全球首款甲狀旁腺功能減退癥激素替代治療藥物——帕羅培特立帕肽。這款創新藥尚未在中國內地上市,但得益于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱樂城先行區)的政策,她與國際患者近乎同步獲得治療。

曾經,海外藥械進入中國須經數年審批。現在,國際上最新藥械落地樂城的平均審批時限僅1.6天。高效的背后,離不開樂城先行區全國“獨一份”開放度——依托“特許藥械”+“真實世界研究”政策,疊加海南自貿港政策優勢,海外藥械新品在此拿到了進入中國市場的“早鳥票”。

去年底,為樂城先行區量身打造的“零關稅”進口藥械政策落地。樂城先行區隨后推出區塊鏈追溯系統。瑞金海南醫院副院長黃培堅說,通過該系統,海關部門可與醫院實現數據“一鍵匹配”。院方申報進口藥品藥械時,無需再手動填報200余項數據要素,備案審批時間從平均5個工作日壓縮至1個工作日,加快打通醫療惠民“最后一公里”。

今天,第八屆中國國際進口博覽會在上海開幕。記者了解到,在進博會開幕前,樂城先行區就已收到復星醫藥、波士頓科學、默沙東、輝瑞、強生、美敦力等30余家國內外知名藥械企業拋出的“橄欖枝”。進博會期間,各方將在前沿技術落地、真實世界研究、產業生態共建等方面展開深入交流。

“引進來”效率倍增,“走出去”成果斐然。截至目前,樂城先行區已與20個國家和地區的180多家藥械企業建立深度合作關系,其中涵蓋國際排名前30名的藥械企業,醫療產業生態日益完善。

“目前,樂城先行區已完成523種國際創新藥械的‘中國首用’,累計惠及患者18萬余人次,基本實現醫療技術、設備、藥品與國際先進水平‘三同步’。”樂城先行區管理局相關負責人介紹,樂城先行區將進一步細化藥械免稅目錄,加大創新藥械和醫療技術引進力度,打造世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科創平臺。(海南日報博鰲11月5日電)

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