政策籌備階段同步創(chuàng)新監(jiān)管服務，助樂城快速引進“零關稅”進口藥械
無縫銜接推動政策出臺即見效

海南日報全媒體記者 李豌

中國患者再一次與全球同步享受到最新產品和技術。

日前，全球領先的人工聽覺技術研發(fā)企業(yè)科利耳全球首發(fā)智能人工耳蝸植入系統Nexa，該系統同步落地博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)樹蘭(博鰲)醫(yī)院，并完成全球上市后首批臨床使用。當天，7名感音神經性耳聾患者在該院接受首批Nexa智能人工耳蝸植入手術。

“這是我們醫(yī)院通過‘零關稅’進口藥械政策引進的首款醫(yī)療器械，第一批購買50套，涉及貨值約1500萬元，減免稅額超百萬元。”樹蘭(博鰲)醫(yī)院信息醫(yī)工部主任龔仲之介紹，截至7月5日，已完成約50臺手術。

近半年來，樂城先行區(qū)多家醫(yī)療機構陸續(xù)引進了多款進口藥品和醫(yī)療器械，正在惠及更多國內國際患者。這得益于樂城先行區(qū)管理局等多部門推動“零關稅”進口藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管服務創(chuàng)新，率先探索研發(fā)園區(qū)“政策準入—通關申報—臨床使用”全鏈條區(qū)塊鏈存證追溯系統，打造“單一窗口”與海關系統無縫對接的醫(yī)療特區(qū)監(jiān)管平臺，推動“零關稅”進口藥品、醫(yī)療器械政策快速落地實施。

協同聯動

探索創(chuàng)新監(jiān)管服務機制

登錄特許醫(yī)療綜合追溯管理平臺，可見特許藥品、特許器械、特醫(yī)食品等多個選項。在其中，選擇“零關稅”選項，即可通過自主填報，申報享惠主體和“零關稅”進口藥品、醫(yī)療器械。

“這個新平臺將特許藥械和‘零關稅’藥械等功能整合在一起，用一個系統、‘不出醫(yī)院’就能完成申請，操作非常方便?！饼徶僦贿叴蜷_電腦演示，一邊對海南日報全媒體記者說。

2024年12月25日，海南省政府印發(fā)《海南自由貿易港“零關稅”進口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》，“零關稅”進口藥械政策正式落地。

“我們的初衷就是在確保政策盡快落地見效的同時，盡量不增加醫(yī)療機構負擔，甚至可以為其‘減負’?！睒烦窍刃袇^(qū)管理局中心藥房主管、“零關稅”相關業(yè)務負責人吳靈珊介紹，早在政策籌備階段，該局就同步聯動?？诤ｊP等多部門，探索創(chuàng)新監(jiān)管服務機制。

“在樂城落地的優(yōu)惠政策很多，如果每項政策對應開發(fā)相應的系統，會很繁瑣。因此，我們首先考慮的是既要做好政策‘加法’，又能為基層有效‘減負’。”吳靈珊說，為此，樂城先行區(qū)管理局、?？诤ｊP、樂城醫(yī)藥監(jiān)管局等多部門聯動，整合樂城先行區(qū)多個優(yōu)惠政策涉及申請事項，打造特許醫(yī)療綜合追溯管理平臺，并在此基礎上，打通多部門信息系統，推進多部門協同工作機制?！捌脚_上申報的信息與海關實現實時傳遞、互聯互通，一次操作可滿足多部門申報需求，更加便捷高效?！?/p>

據統計，平臺搭建后，自2024年12月31日首單落地以來，截至今年6月30日，已有博鰲超級醫(yī)院、瑞金海南醫(yī)院、博鰲一齡等14家樂城園區(qū)內醫(yī)療機構通過享惠主體資格認定申請，累計引進58批次進口藥械，免稅總貨值超1.3億元，減免稅款累計超1800萬元。

全程監(jiān)管

充分釋放政策紅利

要真正實現簡化醫(yī)療機構操作，必須解決的問題是：實現樂城醫(yī)療數據和海關數據“一對一”精準匹配。

為此，樂城先行區(qū)、海口海關等多部門，一一對照了解海關數據要求，明確硬性要求的同時，對非硬性要求進行協商?！敖涍^對照梳理后，我們?yōu)獒t(yī)療機構整理出一份信息填寫指南，并發(fā)放到所有醫(yī)療機構手中?！眳庆`珊說。

打開這份指南，可見其中分列商品編碼(海關稅號)、商品名稱、申報計量單位、法定第二計量單位等多個類目，涉及上百條信息，可以覆蓋醫(yī)療機構信息填寫的主要需求?！昂ｊP報關信息和我們醫(yī)療常用的表達方式不同，參照這一表格，填寫就明確多了?！饼徶僦f。

“在實操中，醫(yī)療機構反饋，產品信息需要手動反復輸入多次。根據反饋意見，我們不斷優(yōu)化系統，目前已經推動產品信息實現了同步導入，醫(yī)療機構無須再填寫?！眳庆`珊表示。

樂城先行區(qū)“政策準入—通關申報—臨床使用”全鏈條區(qū)塊鏈存證追溯系統，依托區(qū)塊鏈等信息技術，實現從產品引進到流向患者的全流程追蹤。不僅監(jiān)管享惠主體申請、藥械通關申報，也監(jiān)管藥械后續(xù)的使用。

吳靈珊說，在使用通過“零關稅”政策引進的進口藥械時，醫(yī)療機構需同步錄入處方信息，明確誰開藥、開了多少量、哪位患者使用等信息，信息會同步至海關等部門?！叭绻谑褂弥写嬖诋惓?，系統會自動識別異常，并推送警報信息到相關管理部門，確保進口藥械真正惠及患者。”

“未來，我們將持續(xù)優(yōu)化平臺及機制，推動擴大園區(qū)享惠主體、享惠藥械品種，讓政策紅利釋放更大效益，惠及更多百姓?！睒烦窍刃袇^(qū)管理局有關負責人表示。

(本報博鰲7月5日電)