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已完成五百余種國際創新藥械的“中國首用”，累計惠及患者十八萬余人次
樂城先行區加速釋放政策效能

貨值57.2萬元，減免稅款約7.4萬元——去年年底，海南博鰲超級醫院首次進口“零關稅”藥品、醫療器械。

貨值1.15億元，減免稅款約1725萬元——截至今年9月，海南博鰲超級醫院申報進口的藥品、醫療器械已達9個品種，包括聽覺腦干植入體、人工晶狀體等，共計減少患者住院耗材成本費用1297萬元。

“零關稅”進口藥械政策是為海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱樂城先行區)量身打造的藥械進口稅收優惠政策，允許先行區內符合條件的醫療機構等單位以“零關稅”方式進口兩類藥械，即國內尚未上市但國外已上市的特許藥械和國內已上市藥械。今年以來，隨著政策紅利的加速釋放，越來越多醫療機構與患者在這里實現“雙向奔赴”，為樂城先行區打造“醫療旅游之都”激活“一池春水”。

首單“破冰”政策紅利直達惠民“最后一公里”

奧地利、澳大利亞進口的人工耳蝸植入體、來自新加坡的保羅青光眼植入物……10月23日，當記者邁入海南博鰲超級醫院的特許藥械庫，該醫院器械采購負責人馮家龍正將印著各國語言的產品分類放上貨架，包裝上印有“免稅”二字的藍色標簽相當醒目。這一年來，馮家龍一直在跟特許藥械“打交道”。

作為“第一個吃螃蟹的人”，馮家龍仍對首單落地過程歷歷在目。“采購流程不熟悉，報關系統不會用，要不是有海關、樂城管理局、藥監局等各部門工作人員的悉心指導，我們心里是真沒底。”馮家龍回憶，當第一批醫療器械順利通關，整個團隊都難掩激動，“這標志著藥械‘零關稅’政策從紙面走向現實，極大提振了醫院引進國際先進藥械的信心。”

為何選擇人工耳蝸植入體和聲音處理器作為“零關稅”進口藥械首單?“臨床需求迫切?！瘪T家龍告訴記者，該產品適用于重度聽障患者，特別是兒童患者。不久前，6歲的樂樂(化名)在母親陪同下從浙江來到樂城先行區，出生時因聽力障礙被診斷為耳聾的他，在這里成功植入進口人工耳蝸，得益于“零關稅”政策的支持，此次手術為家庭直接減免了4萬余元費用，極大減輕了經濟負擔。

樂樂的重獲“新聲”，是博鰲超級醫院持續打通醫療惠民“最后一公里”的生動縮影。截至9月底，該院已利用“零關稅”政策進口藥械產品871套、藥品4個批次，預計今年全年將為入院患者減少耗材費用支出近2000萬元。

“路子”走通 從5天到1天，制度創新跑出“樂城加速度”

從“首單”到“多單”，效率提升有多大?在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院(以下簡稱瑞金海南醫院)副院長黃培堅看來，一組數據最能說明問題：“首單”需手動填報200余項數據要素，現在依托樂城先行區區塊鏈追溯系統，產品信息可直接同步導入申報平臺，海關與醫院數據“一鍵匹配”，備案審批時間從平均5個工作日可壓縮至1個工作日。

首單路子走通，給患者帶來的便利顯而易見——依托該院“特許藥械醫患管理平臺”，患者可在線完成資格預評估，各類手續“化繁為簡”。結合樂城先行區藥品帶離政策，符合條件的口服化療藥患者可一次性領取月度藥量，免去每月往返奔波之苦。

這背后，是多部門的協同發力。海關服務前置化，結合特許藥械等重點需求制定個性化監管方案，開通“一對一”咨詢通道，實時解答商品編碼匹配、貨值申報等實操問題;樂城管理局搭建數字化支撐平臺，將“零關稅”申報模塊整合進特許醫療綜合追溯系統，實現與海關數據實時互通，醫院通過“單一窗口”即可完成資質認定、通關備案等全流程操作……

“今年以來，我們利用‘零關稅’政策進口的藥品、藥械貨值近兩百萬元，進口化療藥、高端介入器械等成本降低13%～17%。以晚期腫瘤患者為例，年均治療費用可減少3萬元—8萬元?！秉S培堅說“零關稅+特許藥械”雙政策疊加，正為該院實現“立足海南、服務全國、輻射東南亞”的國家區域醫療中心建設目標提供強大助力。

由點及面 制度集成創新，育“苗圃”為“森林”

得益于“零關稅”政策試點在園區內由“盆景”變“風景”，樂城先行區作為中國唯一的“醫療特區”，正成為國際創新藥械加速進入中國市場的重要通道，迎來前所未有的發展機遇。

“首單‘零關稅’進口藥械落地后，以具體案例驗證了政策的可行性與高效性，也為后續政策的擴面升級提供了寶貴的實踐樣本。”海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區中心藥房有限公司總經理馬昱介紹，稅收成本的降低有利于激發園區內醫療機構引進國際先進藥械的積極性，截至10月14日，“零關稅”藥械進口貨值超3億元，累計減免稅款3925.06萬元。

制度集成創新，是樂城先行區育“苗圃”為“森林”的關鍵一招。建立國內首個特許藥械集中存放保稅倉，大幅提升特許藥械通關效率;在全國率先探索境外特殊食品進口使用制度改革創新，開辟進口使用境外特殊食品新路徑;研發園區“政策準入-通關申報-臨床使用”全鏈條區塊鏈存證追溯系統，打造“單一窗口”與海關系統無縫對接的醫療特區監管平臺……

目前，樂城先行區已完成522種國際創新藥械的“中國首用”，累計惠及患者18萬余人次。同時，依托特許政策落地臨時進口使用特醫食品和保健食品11款，批準11個生物醫學新技術項目實施臨床轉化應用;已有21個藥械產品通過樂城通道加快在中國上市，3個產品通過真實世界數據輔助支持醫保準入試點，被納入國家醫保目錄，樂城先行區作為國家藥械審評審批制度改革“試驗田”的作用進一步彰顯。

自貿港封關運作在即，如何做好醫療產業提質升級“后半篇文章”?樂城先行區將開展政策擴圍、服務提質、產業聯動三大行動，讓“零關稅”進口藥械政策不僅成為降低醫療成本、惠及民生的重要舉措，更能成為推動樂城醫療健康產業高質量發展的核心引擎，助力打造具有國際競爭力的“醫療旅游之都”，讓自貿港的開放紅利真正轉化為群眾的健康福祉和產業的發展優勢?！?海南日報全媒體見習記者 王子豪 通訊員 林春茹)