本報博鰲7月10日電(記者 袁宇)7月10日，真實世界數據研究廠商培訓會在海南自貿港博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱樂城先行區)舉行。海南日報記者從會上獲悉，今年樂城先行區真實世界數據試點啟動第二批產品申報工作，共有47個進口醫療器械品種申報，比第一批增長292%。截至目前，已有來自13家廠商的20個品種產品進入終評階段。這些產品也將根據相關要求進一步增補申報材料。

培訓會通過線上線下同步進行的方式，為藥械企業解讀真實世界數據應用相關政策，并邀請國內真實世界研究領域專家講授專業課程，提升藥械廠商產品申報效率，進一步優化試點品種臨床數據方案。

“通過把廠商請過來開展培訓，讓廠商更熟悉真實世界數據應用相關政策、流程、臨床實操，解決廠商集中性疑問，多方面賦能產品的真實世界試點工作。”樂城先行區管理局招商部副部長范幽雅介紹，這次培訓會完全面向藥械廠商，省藥品監督管理局相關負責人權威解讀真實世界數據應用相關政策，樂城先行區管理局相關負責人全面講解真實世界申報流程，并由樂城先行區真實世界數據試點工作首席專家團隊講授專業課程，為藥械廠商解答一些申報過程中的核心問題，還邀請了園區內臨床實操團隊分享成功案例的經驗。通過多方面合力搭臺，為廠商提供一個全方位了解真實世界試點工作的平臺，也幫助廠商參與申報。