強化部門協同，提升審批效率
一季度樂城特許藥械使用人次同比增長超四成

海南日報訊(海南日報全媒體記者 陳子儀)連日來，博鰲樂城國際醫療旅游先行區公共保稅藥倉，工作人員忙著將蘆可替尼、人工耳蝸等進口特許藥械產品整理出庫，送往園區醫療機構。海南日報全媒體記者了解到，2025年第一季度，樂城先行區各醫療機構特許藥械使用人次達1.6萬，同比增長44.14%。

“這個數字令人非常振奮。”博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療藥品監督管理局(以下簡稱樂城先行區醫藥監管局)相關負責人表示，2024年樂城園區特許藥械使用人次逾5.1萬人次，同比增長79.33%;保稅倉特許藥械入庫貨值達6.02億元，同比增長18%;今年以來繼續保持高速增長勢頭。

該負責人表示：“相關數據大幅增長，是各部門之間通力合作、不斷推動制度集成創新的結果。”據了解，2021年以來，省藥監局、省衛生健康委、海口海關聯合發布《支持樂城先行區高質量發展若干措施》，調整非首次審批模式及內部工作程序，實施二合一融合審批創新，申請環節進一步減少，審批周期進一步縮短。同時，以醫療機構使用科室為審批單元，實施批量審批，從“一人一品一批”調整為“一品一院一批”，批準數量大幅增長，實現了從“患者等藥械”向“藥械等患者”的轉變。

此外，樂城先行區醫藥監管局實施帶藥帶械離院備案措施后，患者用藥用械意愿明顯增加，醫療機構積極性明顯增強。截至2024年12月，共備案82個特許藥械品種帶離先行區使用，惠及患者逾1.7萬人次，分別同比增加了9.8%和22%。

“我們正主動服務、加快推進特許藥械的數智賦能引進。”樂城先行區醫藥監管局相關負責人表示，該局以患者需求為中心，主動尋找能形成使用規模、能延伸產業鏈、服務學科與產業建設的產品，同時以特許藥械追溯管理平臺為依托，推動設立由藥械產品、醫療機構、使用團隊、適應癥患者和監管機構“五位一體”的特許藥械共享服務平臺，構建特許藥械最新信息實時發布、申報溝通交流、尋醫問藥等功能模塊，以實現精準服務企業、方便患者就醫等目的，變被動審批為主動服務，當好市場主體的“店小二”。