加快“醫、藥、研、產、城”一體化建設，打造產業創新發展高地
聽!這是樂城先行區的旋律

樂城先行區航拍圖。本版圖片均由樂城先行區管理局提供

樂城先行區招商團隊赴境外開展招商推介。

上海交大醫學院海南國際醫學中心在樂城揭牌，并迎來首批研究生。

患者在樂城接受蔡司最新第二代全飛秒激光VISUMAX 800實施的近視矯正手術。

樂城“永不落幕”國際創新藥械展迎來大批游客參觀。

樂城全球特藥險2024版產品上市發布會現場。

■ 海南日報全媒體記者 陳子儀 特約記者 何穎

日出江花紅勝火，春來江水綠如藍。江海交匯、河湖相通的博鰲，自古以來人文繁榮。2013年，博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱樂城先行區)在此批復設立，春雷乍響，我國唯一“醫療特區”破土而出。

“一張白紙”著墨，一座新城拔地而起。這座“起筆即是世界眼光”的現代化醫療新城，積蓄著蓬勃的力量，奏出了共建共享健康中國的動人旋律。

A 闖

賦能醫療，加速釋放特許政策效能

金秋十月，對于來自海口的小伙王偉(化名)來說，是一個特殊的月份。今年國慶假期，他在樂城先行區內的博鰲國際眼視光眼科中心重獲清晰視力。讓他沒想到的是，“手術時間很短，只有幾秒鐘，而且幾個小時視力就恢復了。”

王偉手術所使用的，是樂城先行區特許明星產品——VISUMAX 800。博鰲國際眼視光醫院運營院長潘柯琴告訴海南日報全媒體記者，VISUMAX 800是蔡司推出的第二代飛秒激光角膜屈光治療機，目前該款產品尚未在中國上市，因其具有更高的飛秒激光發射頻率，吸引了不少患者申請使用。

全國各地的患者奔赴樂城申請使用特許藥械已成常態。包括VISUMAX 800在內，截至目前樂城先行區已引進特許藥械超440款。

眾所周知，作為我國唯一的醫療特區，樂城擁有獨一無二的特許政策。但如何將政策落地，實現“0”到“440”的突破?對于樂城來說，并無先例可循。

可以說，樂城人憑著一股“闖”勁走出了一條獨特道路。落地特許藥械政策的首要前提是有藥可用。為此，樂城積極與國際創新藥械廠商建立合作關系，引進國際上先進的治療技術和方案，不斷豐富園區醫療資源。

意大利、美國、新加坡、丹麥、瑞典、瑞士……近年來，樂城先行區境外招商交流推介活動一站接一站。同時，樂城先行區也積極利用進博會、消博會、服貿會等平臺訪舊友、結新朋。

如今，樂城已經建立了一個龐大的國際生物醫藥產業朋友圈。樂城已與全球20多個國家和地區的180多家藥械企業建立聯系，國際排名前三十的藥械企業均與樂城互拋合作共贏“橄欖枝”，共享中國改革發展的新機遇。

得益于國家部委、海南省委省政府以及省直各部門的支持，今年，樂城的特許政策還迎來重大更新——

不久前，第十四屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議決定：授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關規定。這意味著，特殊食品政策在樂城落地，已在境外合法上市的特醫食品和保健食品，自10月1日起可在樂城先行區臨時進口使用;

今年9月，財政部、國家衛生健康委、海關總署、稅務總局和國家藥監局對外公布《關于海南自由貿易港藥品、醫療器械“零關稅”政策的通知》，明確全島封關運作前，對在樂城先行區內注冊登記并具有獨立法人資格的醫療機構、醫學教育高等院校、醫藥類科研院所進口通知規定的藥品、醫療器械，并按政策規定使用的，可免征進口關稅、進口環節增值稅;

今年8月，海南省醫療保障局發布了《海南省醫療保障局關于優化人工電子耳蝸醫保支付標準的通知》，通知明確，在樂城先行區區域內指定醫療機構開展人工耳蝸植入手術使用的特許人工耳蝸，需按規定在國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護平臺申請賦碼，海南省醫療保障局按規定將符合條件的特許人工耳蝸納入醫保支付范圍。且支付標準從3萬元提升到45萬元，預計將大幅減輕患者的經濟負擔。

B 創

探索創新，主動向機制改革要活力

樂城真研試點再迎新突破!

近期，北京諾華制藥英克司蘭鈉注射液以“單藥降脂”適應癥再次被納入藥品臨床真實世界數據應用試點，成為第12個樂城藥品真研試點品種。

2023年8月22日，該藥品已通過樂城臨床真實世界數據應用試點獲中國國家藥品監督管理局批準上市，作為飲食的輔助療法，用于成人原發性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療。已上市的特許藥械為何再次納入真實世界數據應用試點?

事實上，該品種正利用在樂城收集的回顧性真實世界數據，支持其擴增“單藥降脂”適應癥，它也成為了樂城臨床真實世界數據應用試點首個擴大適應癥的產品。

截至目前，已有30多款藥械品種在樂城開展臨床真實世界數據應用試點工作，其中共有16款國際創新藥械通過真研試點加速在我國獲批上市，覆蓋腫瘤、免疫、眼科等多個領域，標志著樂城臨床真實世界數據應用研究成果正不斷拓展豐富。

除了將真實世界數據用于藥品醫療器械產品注冊監管，樂城還在探索將真實世界數據輔助醫保決策。此前，海南省政府與國家醫保局簽署合作備忘錄，支持海南深入開展真實世界數據在醫保領域的理論研究和創新應用試點，推動醫保事業高質量發展，助力海南自由貿易港建設。這也是國家醫保局成立以來，首次與省級政府簽署真實世界數據醫保創新應用方面的合作協議。

加速創新藥械的可及性，樂城還有更多新動作——

近日，2024樂城特藥險升級發布，在維持上年保障責任和收費標準不變的基礎上，升級了藥品清單，并為指定客戶提供園區專屬醫療服務，包含免費醫療檢查項目和樂城治療折扣權益。

據悉，樂城全球特藥險是中國唯一一個通過樂城特許藥械政策，實現未在中國注冊的全球特許藥械產品的補償性商業健康保險，將樂城先行區以及海南自貿港的政策紅利，通過保險創新產品惠及更多普通民眾。自2021年起，樂城全球特藥險與全國50多個商保統籌區合作，累計參保人數超6000萬人次。

為廣大患者提供多元化的支付解決方案，讓各個市場主體實現合作共贏，今年，樂城先行區成立了醫保商保平臺，促成產業鏈上下游聯動，聯動政府、醫院、保險公司、藥械企業各方資源，推出多種商業保險產品。在今年消博會舉辦期間，樂城先行區還發布了創新保險產品“樂城全球特醫險”。

此外，為了保證醫療安全，同時促進醫療技術創新，樂城通過制度集成創新，讓特許藥械政策的紅利不斷釋放。近年來，在國家多部委及海南省委、省政府的支持下，樂城管理局聯動省藥監局、省衛健委、省醫保局、海口海關等部門，持續更新升級樂城的政策優勢，優化審批流程、縮短審批時限，創新推出“帶藥離園”“審批入園”“審批放量”“便利通關”等一系列改革措施，更好滿足患者使用國際創新藥械的新需求。

C 育

厚植土壤，推動“醫、藥、研、產、城”深度融合

秋高氣爽，樂城先行區首個醫療科技創新公共平臺——樂城醫工轉化平臺項目建設現場砂石堆積、車輛穿行，一派忙碌的施工景象。

為了加速創新醫療技術和治療方法走向臨床，樂城探索建設樂城醫工轉化平臺。樂城先行區相關負責人介紹，該平臺將依托樂城先行區的特許藥械等先行先試政策優勢，以臨床需求為牽引，促進國內外優勢醫療資源與科研和產品資源、社會資本等的深入對接及協同發展，招引和培育一批創新型企業，落地一批科技含量高、支撐作用大、輻射帶動力強的優質項目，推動更多醫療科技創新項目轉化落地并實現產業聚集。

有了產業發展平臺，應該如何具體推動更多創新醫藥轉化交易?為此，樂城將舉辦第一屆樂城BD大會，邀請國外官方組織、國內知名投資機構、國內外頭部藥械企業、醫藥協會及商會等單位參會。據主辦方透露，會議將正式對外發布樂城國際創新藥械轉化交易中心(即樂城BD中心)，展示樂城在打造成為國際尖端生物醫藥技術的國際高地方面取得的突破性進展。同時，本次大會將搭建一個全球創新藥品、醫療器械、醫療技術、特醫食品、保健食品項目的交流與合作平臺，以全球化的視野鏈接技術創新與商業合作，讓參會各方共享海南自貿港生物醫藥產業和中國大健康發展新機遇。

醫療園區的發展離不開對人才的培養。近年來，樂城還積極探索“醫療產業+人才培養”的深度融合。

剛剛過去的九月，由海南省教育廳、樂城先行區管理局與上海交通大學醫學院合作共建的海南國際醫學中心(上海交通大學醫學院海南國際醫學中心)正式揭牌，并迎來了首批上海交通大學醫學院海南專項研究生入駐博鰲樂城。

海南國際醫學中心是服務海南建設自由貿易港的國家戰略、推進滬瓊合作協議落地見效的重大項目。據悉，該中心將充分結合上海交通大學醫學院高水平的醫學學科資源和樂城先行區優惠政策及創新平臺優勢，推動樂城“醫教研”一體化發展，助力海南醫學科研和人才培養，打造醫療發展、醫學教育、科研創新以及國際交流的高地。

與此同時，海南省第七屆住院醫師臨床技能大賽暨第五屆住培師資教學能力大賽在樂城先行區圓滿收官。作為永久落戶樂城先行區的海南賽事，它將助力樂城匯聚更多優質醫療資源，進一步深化醫學教育工作，培養高質量臨床醫學人才。

值得一提的是，樂城還在探索醫旅融合的新篇章。今年以來，樂城創新推出“星星寶貝”之旅、“預見美好”早篩之旅、“海濱療愈”煥新之旅等12款“健康島·快樂城”醫療旅游產品，涵蓋孤獨癥兒童康復、健康檢測、醫美、中醫康養、特許醫療等樂城先行區的創新療法，以及瓊海周邊特色風景和美食體驗。2024年1-8月，樂城先行區接待醫療旅游人數26.23萬人次，同比去年翻了一番;而在這個國慶假期，前來樂城體驗醫療旅游的游客也越來越多。

沒有全民健康，就沒有全面小康。當前，群眾多層次多樣化高品質健康需求持續增長，健康已成為幸福生活的重要標志。樂城先行區管理局黨委書記、局長賈寧表示，下一步，樂城將繼續聚焦“醫”這個核心，加快“醫、藥、研、產、城”一體化建設，以真實世界研究平臺、國際多中心藥械臨床試驗平臺、醫工轉化平臺、投融資平臺“四大平臺”和國際創新藥械BD中心為引擎，激發政策優勢、醫療機構聚集優勢、藥械企業資源優勢、人才資源優勢的疊加效應，推動先行區駛入高質量發展快車道，為健康中國貢獻樂城力量。

(本報博鰲10月13日電)