海南又一款第三類醫療器械獲批上市
累計已有28個產品獲批
海南日報訊(海南日報全媒體記者 李夢瑤)近日，海南百邁科醫療科技股份有限公司自主研制的一款第三類醫療器械“可吸收性外科縫線”獲國家藥監局批準上市。該產品是由75%乙交酯和25%己內酯的共聚物材料制成的無菌可吸收性單股帶倒刺縫線，主要用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。
據悉，這是我省今年獲批的第7個第三類醫療器械產品。近年來，我省多措并舉持續精準指導幫扶第三類醫療器械產品研發注冊，目前累計已有28個第三類醫療器械產品獲批上市，獲批數量近三年平均每年翻一番。
此外，省藥監局對納入國家藥監局醫療器械審評前置試點范圍的品種，給予重點關注和指導，提供全程跟蹤服務。目前，我省共2批5個產品入選審評前置重點品種，數量約占全國入選總數的十分之一。
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